浜松医工連携研究会
会員の皆様

浜松商工会議所の名波です。
今年もよろしくお願いいたします。

浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の最終回となる「医療機器の認可等の申請と不具合対応」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
現時点ではオンラインと会場開催の両方での開催を予定しておりますが、新型コロナウイルス感染症の今後の感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1427

以下案内文————————————————-

はままつメディカル塾５
「医療機器の認可等の申請と不具合対応」セミナー

　医療機器の製造販売を行うためには、製造販売業者から医療機器のクラス分類に
応じた製造 販売承認申請、認証申請、製造販売届出が必要になります。
そこで、はままつ医工連携拠点では、９月に行われた薬機法入門編 セミナー
「薬機法の概要」を受講した方又はそれに相当する知識を有する方で、医療機器の
認証申請 を目指す方を対象に、申請書の作成事例をもとに具体的な記載内容のポイント
とノウハウを紹介するセミナーを開催します。

＜こんな方におすすめ＞
●将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方
●薬機法で規定される、医療機器の製造販売認証申請に関する実務を学びたい方
●実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方

ぜひご参加ください。
　　　　　　　　　　　　　　　記
　
日　時　2022年2月18日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松コングレスセンター２２＋２３会議室およびオンライン（Zoom）
　　　　※オンラインのみに変更になる可能性があります。
講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
　　　　経営支援アドバイザー・薬事専門家
　　　（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
　　　　永田　靖　氏
定　員　会場参加・オンライン各40名
内　容　医療機器の認可等の申請と不具合対応（90分）質疑応答（30分）

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
　　　　　FAXでお申込ください。
　　　　　★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1427

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
　変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
　ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
　E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業