浜松医工連携研究会　会員各位

いつもお世話になっております。
標記のとおり、ご案内いたします。

（10/21～開催）全5回シリーズ　2024年度 はままつメディカル塾（医療機器・薬機法関連セミナー）

医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法 薬機法により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも
言われています。
はままつメディカル塾では、5 回シリーズのセミナーにより、 各業態の役割、商習慣、
法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえて、
上市までのプロセスの概略を解説します 。各回単独での参加も可能です。
≪こんな方におすすめです！≫
・将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方
・薬機法で規定される、医療機器の製造販売認証申請に関する実務を学びたい方
・実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方

詳細・お申し込みはこちら
https://www.ikollabo.jp/event/view/279

【会場・日時】
　　会場：浜松商工会議所10階C会議室（浜松市中央区東伊場2-7-1）
　・第１回　10月21日（月）　15：00～16：30
　・第２回　11月11日（月）　15：00～16：30
　・第３回　11月25日（月）　15：00～16：30
　・第４回　12月 9日（月）　15：00～16：30
　・第５回　12月23日（月）　15：00～16：30

【定員・対象】　
　各回40名。どなたでもご参加いただけます。

【受講料】　
　無料

【講師】　
　浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
　永田 靖 氏　
　長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、
　生産統括責任者を歴任 。薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関の設立者。
　ISO13485の審査員で、経営支援アドバイザー・薬事専門家として企業、教育機関で活躍中 。