メルマガ配信情報
Email magazine
Email magazine
浜松医工連携研究会 会員の皆様
いつもお世話になっております。浜松商工会議所の水島です。
はままつメディカル塾(医療機器・薬機法関連セミナー)の
ご案内をいたします。ぜひご参加下さい。
—————————————————————————————-
◆全5回シリーズ 2023年度 はままつメディカル塾
(医療機器・薬機法関連セミナー)
医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法
薬機法により規制されています。 業態毎に資格要件や
規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも
言われています。
はままつメディカル塾では、5 回シリーズのセミナーにより、
各業態の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、
設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえて、
上市までのプロセスの概略を解説します。
各回単独での参加も可能です。
≪こんな方におすすめです!≫
・将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方
・薬機法で規定される、医療機器の製造販売認証申請に関する実務を学びたい方
・実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方
詳細・お申し込みはこちら
https://www.ikollabo.jp/event/view/254
【日時・会場・内容】
いずれも時間は15:00~16:30
・第1回 10月 5日(木) 会場:浜松商工会議所 4階特別会議室
『わかりやすい医療機器と薬機法(入門編)』
・第2回 10月19日(木) 会場:浜松商工会議所 4階特別会議室
『医療・ヘルスケア関連ソフトウェアと「プログラム医療機器」(入門編)』
・第3回 11月16日(木) 会場:浜松商工会議所 10階C会議室
『医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等』
・第4回 11月30日(木) 会場:浜松商工会議所 10階C会議室
『医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築』
・第5回 12月14日(木) 会場:浜松商工会議所 4階特別会議室
『医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等』
※以下リンク先からもご確認抱けます。
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/file/01480f50a8723bef676b0209c4b44b12.pdf
【定員・対象】
各回40名。どなたでもご参加いただけます。
【受講料】
無料
【講師】
浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当)
永田 靖 氏
長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、
生産統括責任者を歴任 。薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関である
フジファルマ㈱の設立者。現在は個人で経営支援アドバイザー・薬事専門家として
企業、教育機関で活躍中 。
詳細・お申し込みはこちら
https://www.ikollabo.jp/event/view/254
—————————————————————————————-